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伊瑞生物公司对出口检测试剂风暴做出了回应-低合规率可能是一个操作问题,

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伊瑞生物公司对出口检测试剂风暴做出了回应-低合规率可能是一个操作问题,西班牙卫生部继续执行该合同

  

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易瑞生物回应出口检测试剂风波:符合率低可能是操作问题西班牙卫生部继续执行合同

 

  决策主记者:任志妮刘玲决策主编辑:文铎。

  3月27日,深圳伊瑞生物科技有限公司(以下简称伊瑞生物)被推到了风口浪尖,因为有报道称,西班牙新型冠状病毒快速检测产品的灵敏度低于预期。

  同日,《今日股市网》记者三次电话联系伊瑞生物,并进行了访问。该公司董事兼销售总监卢和华(音译)给出的回答是:“一切都伴随着我们的官方声明,我们将继续发送相关信息,包括通过一些外国媒体。”肯定会有你想要的答案。”?。

  卢和华的声明指的是伊瑞生物在官方微信上发布的一份文件。艾瑞生物在声明中表示,艾瑞皇冠抗原快速检测产品与聚合酶链反应检测的符合率较低,可能是由于在采样和样品提取过程中,鼻咽拭子样品的采样、提取和操作没有严格按照操作说明进行,导致样品检测精度下降。

  据伊瑞生物,西班牙卫生部决定更换新的一批产品,并继续执行与伊瑞生物基于重新核实的数据的合同。

  检测灵敏度低是有原因的。

  最近,一些媒体发表了一篇题为《中国购买新型冠状病毒快速检测试剂效果不佳》的文章,引起了两国的广泛关注。

  文章称,西班牙几家大医院的微生物实验室在使用了来自伊瑞生物医院的新型冠状病毒快速检测试剂后,发现该试剂的效果并不像预期的那样——原始检测结果的符合率应该在80%以上,但实际上只有30%。

  实验室工作人员说:“如果是这种效果,使用这些检测试剂是没有意义的。”!

  这发生在西班牙宣布将花费4.32亿欧元从中国购买医疗材料之后,其中包括550万套核酸检测试剂盒。

  不久,中国驻西班牙大使馆在社交媒体上发布澄清:中国政府和阿里巴巴等企业向西班牙捐赠的材料不包括伊瑞生物的产品;伊瑞生物不在中国商务部之前向西班牙提供的合格供应商名单中;伊瑞生物没有获得国家食品药品监督管理局的正式销售许可。

  伊瑞生物本身表示,医院发现使用其产品后,聚合酶链反应检测的符合率较低。可能是在采样和样本提取过程中,鼻咽拭子样本的采样、提取和操作没有严格按照操作说明进行,导致样本检测精度下降。

  伊瑞生物还表示,当地时间3月26日上午,西班牙传染病和临床微生物学研究所根据伊瑞生物提供的操作指南,对新一批抗原快速检测产品进行了重新验证。目前验证反馈良好,预计在未来1~2天内会发布正式的验证报告。与此同时,西班牙卫生部决定更换新一批产品,继续执行与伊瑞生物的合同,并要求伊瑞生物按时交付相关产品和设备,以确保在西班牙及时供应防疫物质。

  在声明中,伊瑞生物还公布了其在欧盟的资格认证。该公司还表示,西班牙卫生部已发布声明:快速检测试剂盒的供应商拥有合法的欧盟CE认证,因此可以在西班牙合法销售。

  但是,由于伊瑞生物在中国没有注册证书,相关的COVID-19产品没有在中国销售,仅用于中国的科学研究。

  3月27日,《今日股票市场》记者多次联系公司董事兼销售总监卢和华。他说那天他感受到了媒体的“疯狂轰炸”,他筋疲力尽,他们很忙,不能回答每个记者的问题。“一切都伴随着我们的官方声明,我们会在后续继续发送相关信息,包括在一些外国媒体上,肯定会有你想要的答案。

  与此同时,记者也于27日晚来到位于深圳市宝安区刘闲路的深圳伊瑞生物大厦,试图了解该公司的生产经营状况。根据工商信息,该建筑是伊瑞生物及其体外诊断分部的所在地。在此,该公司R&D部门的一名工作人员告诉《今日股市网》记者,该公司已在官方网站上就此事发表了初步声明,更详细的信息将在稍后发布。当记者问及“该公司的新型冠状病毒快速检测试剂盒是何时成功开发和推出的”以及“如何将其出售给西班牙医院”时,这位人士表示,他不清楚,并将把所有问题转达给公司领导。

  该公司去年提交了一份招股说明书。

  根据官方网站,伊瑞生物成立于2007年,并于2009年开始开发和生产试纸条。此后,它长期生产和销售食品安全快速检测产品。伊瑞生物拥有超过1200家企业客户,包括领先的食品制造商,如蒙牛、伊利、双汇和雀巢。同时,伊瑞生物的产品也出口海外,销往法、澳、俄、英、马、韩等国家。

  2019年6月,伊瑞生物提交招股说明书,披露公司产品的海外销售主要由贸易商实现。“此类贸易商在海外拥有相对稳定的销售渠道和市场资源,并在其目标区域建立了成熟的销售体系,降低了公司海外市场开发成本和新的市场开发风险”。

  伊瑞生物的测试产品是否通过中间商流入西班牙市场?3月27日,卢和华仍表示,他不能透露具体事宜,一切都以声明为准。

  据澎湃新闻报道,西班牙卫生部26日在官方网站上发布的消息证实了上述问题:西班牙在中国政府向西班牙政府提供新的供应商名单之前就开始购买IRRI生物新型冠状病毒检测产品。西班牙政府没有通过中国政府购买这些测试产品,而是从西班牙国内供应商那里购买。

  事实上,近年来,伊瑞生物一直致力于扩大公司规模和参与海外市场,以实现更高的收入目标。

  一方面,伊瑞生物开始扩大其产品线,从食品检测产品到动物疾病检测。伊瑞生物表示,未来,非洲猪瘟、口蹄疫等检测产品将逐步投放市场。

  此外,伊瑞生物也在向体外诊断扩展。2015年9月,伊瑞生物建立了体外诊断分支机构,该分支机构已于2019年在R&D投入生产。伊瑞生物还在招股说明书中明确表示,近年来,该公司开始着手体外诊断业务,并“先后获得医疗器械注册证书、生产许可证、营业执照、FDA认证等。”的一些产品”,而美国子公司已经成立。

  随着上述扩张,伊瑞生物迅速部署海外市场。根据财务数据,从2016年到2019年第一季度,海外销售额占主营业务收入的比重从0%上升到12.71%。

  在伊瑞生物提出的发展目标中,“优化国内营销网络布局,加快海外市场拓展”也是其中之一。伊瑞生物表示,公司加快海外市场拓展,扩大国际销售团队和网点布局,进一步加强现有营销渠道和模式的深化建设,整合资源,建立了针对不同国际市场的有效渠道管理模式。

  今天的股市行情网。

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